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圣庭動態(tài)
圣庭醫(yī)療旗下 思可愈?產(chǎn)品TBseq重磅升級為TBseq Ultra 2.0
9/22/2022

2019 年WHO官方數(shù)據(jù)統(tǒng)計,在我國預(yù)計6.5萬耐藥結(jié)核患者中,僅有15%接受了登記治療,治愈率僅為52%。因此對于耐藥結(jié)核患者(尤其是MDR-TB和XDR-TB患者)及時發(fā)現(xiàn)和盡早開始有效治療是取得成功治療的關(guān)鍵,也是推進2035終止結(jié)核病流行的關(guān)鍵難題!

針對結(jié)核檢測這一突出問題,圣庭醫(yī)療深入醫(yī)患需求場景,為了在復(fù)雜性感染中能夠幫助醫(yī)生實現(xiàn)更全、更準地診斷,推出了TB seq®-結(jié)核/非結(jié)核分枝桿菌鑒定加耐藥基因檢測診斷方案。在精準有效鑒定結(jié)核分枝桿菌及168種非結(jié)核分枝桿菌的同時,TB seq還提供以下獨家服務(wù)。

一、檢測40余個耐藥基因和35000個位點

在原有結(jié)核耐藥基因的基礎(chǔ)上,新增 atpE 、eIs 、whiB7 和ubiA 等基因,TBseq Ultra 項目將可檢測超過35000個位點, 全覆蓋了《WHO 高通量測序用于結(jié)核病耐藥基因檢測技術(shù)指南》中所有的變異位點以及國內(nèi)外權(quán)威文獻重要變異位點,是目前國內(nèi)市場檢測基因位點 最全面的方法!保證了不少檢、不漏檢,避免了假陰性的情況。

圖一 WHO推薦檢測變異位點(部分)

二、耐藥基因突變位點的耐藥置信度提示

基于圣庭自主建立的 MTB-kbase 數(shù)據(jù)庫對變異位點進行注釋分級,新增耐藥基因突變位點的耐藥置信度,提示臨床基因突變與表型耐藥水平相 關(guān)的置信度分級;如檢測到利福平 rpoB  L511P位點突變,則提示臨床該耐藥位點耐藥置信度較低,可能并不能引起表型耐藥,患者可以繼續(xù)從利福平中獲益。

圖二 耐藥置信度的注釋分級

三、測序深度提升至1000X

升級版TBseq Ultra 測序深度由原先的500X提升到1000X,測序數(shù)據(jù)量增加一倍,能夠檢測到低頻的耐藥基因突變,進一步提升了檢測的靈敏性。

四、附加xpert/熒光定量PCR檢測結(jié)果

圣庭醫(yī)療本著為每一份臨床樣本負責的態(tài)度,TBseq Ultra在進行三代測序的同時,還進行了xpert/熒光定量PCR檢測,報告中新增了 xpert/熒光定量 PCR 檢測結(jié)果,并標注樣本提取濃度提示樣本處理信息,保障每一份報告結(jié)果≥金標準檢測。


六、患者NAT2基因多態(tài)性檢測

提取病原核酸精準靶向鑒定結(jié)核分枝桿菌及非結(jié)核分枝桿菌的同時提取人源核酸對NAT2基因多態(tài)性進行檢測指導(dǎo)異煙肼用藥劑量。做到結(jié)核鑒定+耐藥基因+藥物基因組學(xué)三種結(jié)果提示,極大的滿足了臨床和患者需求。同時也節(jié)省了珍貴的標本。

關(guān)于圣庭醫(yī)療

圣庭醫(yī)療是由哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院谷紅倉教授和天宇股份(300702)聯(lián)合成立的“國家高新技術(shù)企業(yè)”,專注于基因技術(shù)創(chuàng)新與感染精準醫(yī)療,擁有兩大核心技術(shù):納米孔靶向病原(TNPseq)診斷與超微量DNA/RNA共測序技術(shù)(2021發(fā)表在國際頂級期刊Nature Protocols),已申請發(fā)明專利29項,獲得軟著40余項,并通過了美國病理學(xué)會(CAP)權(quán)威認證。圣庭醫(yī)療總部在杭州落地了6000平米的研發(fā)中心和三類醫(yī)療器械GMP車間,在北京、杭州、臺州、長沙、廣州均設(shè)有醫(yī)學(xué)檢驗中心和實驗室,總運營面積超過12000平米。

公司依托一支海內(nèi)外、多學(xué)科專家組成的研發(fā)團隊,基于二代測序和三代納米孔測序雙平臺開發(fā)了思可愈®系列感染精準診斷產(chǎn)品,與包括首都醫(yī)科大學(xué)北京胸科醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬邵逸夫醫(yī)院等單位等知名院所建立了深入合作關(guān)系,服務(wù)臨床千余家,面向呼吸、結(jié)核、檢驗、重癥等科室,提供病原微生物宏基因組診斷產(chǎn)品及檢測服務(wù)的整體解決方案。

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